龙山县市场监督管理局 行政处罚决定书龙市监罚决〔2021〕43 号

龙山县市场监督管理局

行政处罚决定书

              龙市监罚决〔2021〕43 号                        

当事人：龙山县老百姓世纪健康药房                             

主体资格证照名称：营业执照                           

统一社会信用代码（注册号）：92433130MA4M890A48       

住所（住址）：龙山县民安街道办事处湘鄂路236号

法定代表人（负责人）：朱银莲                        

（案件来源、调查经过及采取行政强制措施的情况）：：2021年4月29日上午，我局执法人员对龙山县老百姓世纪健康药房监督检查中，在该药房药架上发现五盒甲硝唑凝胶（国药准字H20055522；湖北康正药业有限公司生产；20克/支/盒；产品批号：210301；生产日期：2021.03.10；有效期至：2023.02；贮藏：遮光、密封保存）和香荷止痒软膏一盒（国药准字Z20027155；广东泰恩康制药厂有限公司生产；10克/支；产品批号：200301；生产日期：2020年03月23日；有效期：2023年02月；贮藏：密闭、遮光）未采取遮光、密封保存措施，遂当场下达了责令改正通知书《龙市监责改药【2021】06号》。2021年5月17日，我局执法人员再次对该药房检查时，在药房大堂药架上发现克霉唑阴道片中混放着一盒甲硝唑凝胶（国药准字H20055522；湖北康正药业有限公司生产；20克/支/盒；产品批号：210301；生产日期：2021.03.10；有效期至：2023.02；贮藏：遮光、密封保存）仍未按要求进行贮藏。该药房的行为违反了《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第十条：药品生产、经营和使用单位以及从事药品物流业务的企业运输、储存药品应当按照产品说明书的要求进行，具备相应的阴凉、冷藏、避光、通风、防冻、防潮、防虫、防尘、防鼠设施等条件及温度、湿度控制设备，并建立药品监测、养护记录的规定。我局于2021年5月17日决定对该药房的违法行为做出了立案调查决定，2021年5月26日对该药房的法人和工作人员分别进行调查取证。                                                                      

（当事人陈述、申辩情况，当事人陈述、申辩的采纳情况及理由；行政处罚告知、行政处罚听证告知情况，以及复核、听证过程及意见）：我局已于2021年5月28日向龙山县老百姓世纪健康药房送达了《行政处罚听证告知书》（龙市监听告〔2021〕43号）文件，该药房认可文件中的认定事实，自愿放弃陈述、申辩和听证权利。

（案件性质、自由裁量的事实和理由）：龙山县老百姓世纪健康药房未按要求贮藏药品的行为事实清楚、证据确凿，其行为违反了《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第十条：药品生产、经营和使用单位以及从事药品物流业务的企业运输、储存药品应当按照产品说明书的要求进行，具备相应的阴凉、冷藏、避光、通风、防冻、防潮、防虫、防尘、防鼠设施等条件及温度、湿度控制设备，并建立药品监测、养护记录的规定。龙山县老百姓世纪健康药房工作人员能够积极配合执法人员调查、取证，如实陈述违法事实，并能主动提供与案件相关的证据材料，其违法行为的社会危害性较小。

（行政处罚的内容和依据）：依据《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第四十三条第一款：违反本条例第十条、第三十二条第二款规定之一，不按照产品标准和说明书的要求运输、储存药品、安排患有传染病及其他可能污染药品的人员从事直接接触药品工作的，由药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处二千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿，直至吊销药品经营许可证。依据《市场监督管理总局关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》第三条、行政处罚裁量权的适用规范。第七款、行政裁量权情形。第三项、有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：第一目：积极配合市场监督管理部门调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料的；第二目：违法行为轻微，社会危害性较小。故决定对该药房违法行为从轻处罚。

处罚决定如下：处以肆仟元整的罚款。

       龙山县市场监督管理局

（印 章）

2021 年 6 月 7 日